В Казахстане с первого февраля начали вакцинацию российской вакциной «Спутник V». По официальной статистике, в Казахстане первую дозу вакцины получило 1,5% населения, две дозы — 0,6%. 

Всего в мире зарегистрировано 13 вакцин. Многие страны продолжают разработку собственных препаратов, Казахстан, в том числе. 

В закрытом поселке Гвардейском, что находится в Кордайском районе Жамбылской области, расположен НИИПББ — научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности. Там казахстанские ученые трудятся над получением вакцины от коронавируса.  

25 апреля 2021 года в оборот будет поставлена казахстанская вакцина в объеме 50 тыс. доз. На сегодняшний день между «СК-Фармация» и научно-исследовательским институтом заключен договор на поставку 2 млн доз вакцин. 

Основные характеристики вакцины

Научное название вакцины — QazQovid-In
Торговое название для продажи — QazVac

Аналогично, российская вакцина также имеет два названия: Гам-КОВИД-Вак и Спутник V.  

Рассказывает Лесбек Кутумбетов — один из разработчиков вакцины

Вакцинация казахстанской вакциной будет проводиться в два этапа: на первый день и на 21 день человеку необходимо сделать инъекцию. 

QazVac будет выпускаться в жидкой форме. В отличие от российской вакцины, одна доза казахстанской вакцины предназначена для одного человека, в ней находится 0,5 мл вакцины.

Данная вакцина является инактивированной, то есть для ее производства используют убитый вирус. Инактивированные вакцины в среднем дают иммунитет на шесть месяцев. По данным клинических испытаний второй фазы, вакцина продемонстрировала 96% эффективность. 15 апреля завершится 50% третьей фазы клинических исследований. 

Условия хранения: вакцина может храниться при 2-8 градусах по Цельсию, ее можно транспортировать в специальных холодильниках.

На данный момент в мире разработаны различные типы вакцин от коронавируса: субъединичные, векторные, аттенуированные и инактивированные. В этом институте разрабатывают все пять видов вакцин, на промышленное производство планируют поставить инактивированную, однако работа над остальными типами продолжается. 

Казахстанская вакцина содержит в себе цельный вирус со всеми его составляющими белками. Такие вакцины вызывают широкий иммунный ответ организма. 

Для производства вакцины от компании Pfizer использовали новую технологию, основанную на применении генетического материала — матричной РНК вируса. Механизм действия состоит в том, что, попадая внутрь, эта молекула начинает вырабатывать вирусный белок. Это вызывает синтез антител в организме, который пытается защититься от вторжения. Такая технология ранее не применялась в производстве, однако эффективность новой вакцины составляет 95%. 

Вакцина от компании Moderna использует похожую технологию, однако ее эффективность равна 92%. 

Вакцина от AstraZeneca разработана с применением векторной технологии. Для того, чтобы доставить ген коронавируса в организм, его прикрепляют к вектору — вирусу, который не может навредить организму человека. Ее эффективность — 62% при пороговом проценте 50. 

Российская вакцина «Спутник V» также является векторной. Ее эффективность — 92%. 

Как проводились исследования

Для того, чтобы вакцину зарегистрировали, она должна пройти ряд испытаний и исследований. Сначала проводятся доклинические испытания на животных, после чего приступают к клиническим испытаниям на людях. Эти испытания также состоят из трех фаз: в первой вакцину проверяют на безопасность, во второй — на иммуногенность, то есть на способность вызывать иммунный ответ организма. На третьей фазе проверяют эффективность. 

Разработка казахстанской вакцины началась еще в марте 2020 года, в мае ее включили в список кандидатных вакцин, а 29 августа ее допустили для клинических испытаний.

В разработке вакцины приняли участие семь ученых. В июле они и еще двадцать ученых-разработчиков опробовали ее на себе, о побочных эффектах не заявляли. 

Рассказывает Айнур Султановна Нурпеисова — проводила первые испытания на животных

Первые доклинические исследования проводились в научно-практической биологической клинике. 

Для них использовали животных: вакцину проверяли на белых мышах, крысах, морских свинках, хорьках и макаках-резус. На этих этапах проверяли безопасность и иммуногенность. Им вводили препарат внутримышечно на первый и 21-й дни.  Первые три дня у некоторых животных наблюдались изменения в весе, однако позже все нормализовалось. 

В первой фазе испытаний казахстанской вакцины приняло участие 44 добровольца, во второй фазе — 200 человек и в заключительной фазе участвуют три тыс. добровольцев. 

Сейчас казахстанская вакцина находится на 14 месте в списке вакцин-кандидатов на регистрацию и использование. 


Что насчет новых штаммов

Рассказывает Ербол Досанович — изучает штаммы коронавируса

Коронавирус  высоко мутабельный и изменчивый, потому что относится к РНК-содержащим вирусам.

Сейчас ученые исследуют образцы зараженных и устанавливают, появляются ли новые мутации или нет. На данный момент они выясняют, циркулирует ли в Казахстане южно-африканский тип наряду с британским, который распространяется быстрее, чем остальные. Пробы получены из Алматинской Республиканской санитарно-эпидемиологической службы.  Исследования проводятся с помощью секвенатора нового поколения — с его помощью скорость расшифровки генома сократилась до трех дней. 

Производство вакцины

Несмотря на то что клинические испытания вакцины еще не окончены, она будет запущена в оборот к 25 апреля. По словам ученых, процесс регистрации вакцины будет закончен только к середине лета. 

К 25 апреля ученые планируют выпустить 50 тыс. доз — сейчас они проходят биологический контроль.

О производстве больших объемов пока ничего неизвестно. Рядом с НИИ строится завод, работа над которым началась еще осенью прошлого года. Сроки введения в эксплуатацию пока неизвестны, за его строительство ответственен акимат Жамбылской области. 

Вакцина сейчас разрабатывается в лабораториях НИИПББ. Это возможно благодаря тому, что в институте есть лаборатории третьей степени безопасности — BSL-3. Она была открыта в стране в 2011 году, предназначена для работы с опасными микроорганизмами, которые могут вызывать смерть при вдыхании. 


Читайте также: 

ВОЗ и ЮНИСЕФ: количество случаев заболевания корью увеличивается

Как вакцина помогает бороться с ковидом людям с хроническими заболеваниями

В Казахстане запущено производство однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт»


Читай нас в  Инстаграм и Телеграм